- · 《中华传奇》收稿方向[05/28]
- · 《中华传奇》投稿方式[05/28]
- · 《中华传奇》征稿要求[05/28]
- · 《中华传奇》刊物宗旨[05/28]
一、稿件要求： 1、稿件内容应该是与某一计算机类具体产品紧密相关的新闻评论、购买体验、性能详析等文章。要求稿件论点中立，论述详实，能够对读者的购买起到指导作用。文章体裁不限，字数不限。 2、稿件建议采用纯文本格式(*.txt)。如果是文本文件，请注明插图位置。插图应清晰可辨，可保存为*.jpg、*.gif格式。如使用word等编辑的文本，建议不要将图片直接嵌在word文件中，而将插图另存，并注明插图位置。 3、如果用电子邮件投稿，最好压缩后发送。 4、请使用中文的标点符号。例如句号为。而不是.。 5、来稿请注明作者署名(真实姓名、笔名)、详细地址、邮编、联系电话、E-mail地址等，以便联系。 6、我们保留对稿件的增删权。 7、我们对有一稿多投、剽窃或抄袭行为者，将保留追究由此引起的法律、经济责任的权利。 二、投稿方式： 1、 请使用电子邮件方式投递稿件。 2、 编译的稿件，请注明出处并附带原文。 3、 请按稿件内容投递到相关编辑信箱 三、稿件著作权： 1、 投稿人保证其向我方所投之作品是其本人或与他人合作创作之成果，或对所投作品拥有合法的著作权，无第三人对其作品提出可成立之权利主张。 2、 投稿人保证向我方所投之稿件，尚未在任何媒体上发表。 3、 投稿人保证其作品不含有违反宪法、法律及损害社会公共利益之内容。 4、 投稿人向我方所投之作品不得同时向第三方投送，即不允许一稿多投。若投稿人有违反该款约定的行为，则我方有权不向投稿人支付报酬。但我方在收到投稿人所投作品10日内未作出采用通知的除外。 5、 投稿人授予我方享有作品专有使用权的方式包括但不限于：通过网络向公众传播、复制、摘编、表演、播放、展览、发行、摄制电影、电视、录像制品、录制录音制品、制作数字化制品、改编、翻译、注释、编辑，以及出版、许可其他媒体、网站及单位转载、摘编、播放、录制、翻译、注释、编辑、改编、摄制。 6、 投稿人委托我方声明，未经我方许可，任何网站、媒体、组织不得转载、摘编其作品。
强生(JNJ.US)/传奇生物抗癌CAR-T疗法Cilta-cel获FDA批准
作者:网站采编关键词:
摘要：智通财经APP获悉，美东时间2月28日，美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准了强生(JNJ.US)/传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品Ciltacabtagene autoleucel(Cilta-cel，西达基奥仑赛，商
智通财经APP获悉，美东时间2月28日，美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准了强生(JNJ.US)/传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品Ciltacabtagene autoleucel(Cilta-cel，西达基奥仑赛，商品名为Carvykti)。
资料显示，Cilta-cel是传奇生物自主研发的一款用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的靶向的BCMA的CAR-T疗法，包含一个4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体。CAR-T细胞疗法目前已被证明是对抗血液类癌症的强大武器，该疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。
该疗法有着突出的临床数据。数据显示，在中位24个月的长期随访后，主要终点指标总缓解率(ORR)达到97.9%，VGPR为94.9%，其中82.5%的患者达到sCR。有60.5%的患者在2年后存活且无疾病进展。MRD可评估的61例患者，92%的患者达到了10-5MRD阴性。
Cilta-cel由金斯瑞(Genscript)子公司南京传奇生物科技(Legend Biotech)设计和开发。2017年12月，强生旗下杨森生物科技与南京传奇签订了独家全球许可和合作协议，开发和商业化Cilta-cel。
在美国，FDA于2019年12月授予Cilta-cel突破性药物资格、2019年2月授予孤儿药资格。在欧盟，欧盟委员会(EC)于2020年2月授予Cilta-cel孤儿药资格、2019年4月授予优先药物资格(PRIME)。在中国，国家药监局于2020年8月授予Cilta-cel突破性药物资格(BTD)。
文章来源：《中华传奇》 网址: http://www.zhcqzz.cn/zonghexinwen/2022/0301/2320.html